Publicada el 23 de enero del 2008
Implantes
Descripción:
Los implantes son prótesis de uso permanente utilizadas para corregir o mejorar la forma o apariencia del cuerpo en pacientes que así lo requieran. Los
implantes tienen aplicaciones estéticas o reconstructivas.
Características de los implantes:
Todo implante consta de un envoltorio y un relleno, el envoltorio sirve para contener y evitar la fuga del elemento a rellenar. En el caso de los inflables, existe un tercer elemento que es la válvula de llenado. El envoltorio es una
capa multi-laminar conformada por sub-capas de baja permeabilidad de un elastómero - silicona de grado médico con excepcionales características físicas y de biocompatibilidad - con suficiente resistencia a la tensión para garantizar su maniobrabilidad al colocarlo y por otro lado garantizar una sensación de naturalidad en el paciente. El contenido en las rellenas de silicona es un Gel de cohesividad suficiente - alta cohesividad - para garantizar que no migre en caso de ruptura del envoltorio.
Clases de Implantes:
En cuanto a la forma: Redondos o Anatómicos
En cuanto al relleno: Inflables con solución fisiológica (salina), rellenas con Gel de Silicona o rellenas de Hidrogel.
En cuanto al tipo de superficie: Superficie lisa o texturizada
En cuanto a la aplicación: Uso estético o reconstructivo.
En cuanto al volumen: Los volúmenes tradicionalmente van desde 60cc hasta 500cc, aunque se pueden fabricar volúmenes diferentes a los indicados.
En cuanto al perfil: El perfil, proyección o altura del implante puede ser bajo, alto o extra alto.
En cuanto al tipo de implante: Existen implantes mamarios, de glúteos, pantorrillas, nasales, mentones, malares, testículos, pectorales, pene, areolares y todo implante que pueda ser diseñado según los requerimientos.
Características Físicas de los implantes:
El espesor mínimo del envoltorio es de 450 micrones – ver catalogo para determinar el espesor específico en cada caso – la elongación potencial del nvoltorio es mayor a 500% y las dimensiones indicadas en catálogos son dadas con una tolerancia de 4 mm.
Calidad:Todos los implantes son fabricados en modernas plantas ubicadas al sur de Francia. Especial cuidado se presta a la higiene, pureza del aire y la asepsia del instrumental, equipos y el personal que labora en planta. El proceso de fabricación es por lotes diarios y cada producto se le asigna un serial para futuro seguimiento, es rutina en dicho proceso la inspección de calidad. Los implantes cumplen con exigentes normativas de calidad internacionalmente reconocidas, tales como ISO 9001, EN46001 y el reconocimiento de calidad de la Comunidad Europea, marca CE 0499. Los implantes son empacados en forma unitaria y debidamente esterilizados – Oxido de Etileno – en el empaque se anexa un folleto de “información del producto” y tres etiquetas que muestran el modelo, serial, lote, fecha de la esterilación y descripción del producto que se sugiere se anexen al informe médico y se le entregue una al paciente.
Productos
A. Implantes mamarios: Los implantes mamarios son redondos o anatómicos, superficie lisa o micro-texturizada, rellenos o inflables, perfil alto o extra alto, Gel estándar o alta cohesividad (disponibilidad limitada). Los implantes anatómicos son tipo VERTEX o APTEX dependiendo de la geometría del mismo.
B. Expansores de tejidos: Son expansores temporales y pueden ser progresivamente rellenados con solución fisiológica (salina) y son principalmente utilizados para casos reconstructivos: accidentes, quemaduras, deformaciones, implantes de cabello, etc. Están disponibles en diferentes geometrías para adaptarse al área afectada y volúmenes. Incluyen un juego de inyectadoras, válvula de llenado y cánula.
C. Implantes binarios o doble lumen: Es un implante formado en un 50% Gel de silicona y 50% para ser inflado con solución fisiológica. Esto permite utilizarlo como expansor mamario y dejarlo como implante permanente una vez alcance el 100% de su capacidad.
D. Implantes testiculares: Son implantes permanentes, disponibles en superficie lisa o texturizada, en varios tamaños según los requerimientos.
E. Implantes de glúteos: Son implantes permanentes, disponibles en superficie lisa o micro-texturizada, redondos o anatómicos, rellenos con Gel de alta cohesividad para dar la sensación del tejido muscular.
F. Implantes diseñados a conveniencia: El laboratorio esta en capacidad de elaborar cualquier tipo de implante en silicona, para tal fin requerimos el diseño en papel, las dimensiones estimadas y el volumen. G. Implantes de pantorrilla: Son implantes permanentes, disponibles en dos formas: Simétrica o asimétrica, diversos volúmenes a convenir.
H. Implantes nasales, de mentón y malares: Son implantes permanentes fabricados con silicón sólido, semi-rígido, fácil de tallar para adaptarlo al paciente y requerimientos del cirujano.
I. Implantes externos EUROPROTEX: Son implantes de uso externo diseñados para satisfacer las necesidades de aquellas personas que por razones de edad, enfermedad, etc., no pueden utilizar implantes permanentes. Fabricados con silicona liviana, en diferentes geometrías y tamaños
J. Implantes de pectoral: Son implantes permanentes, de forma anatómica y superficie lisa.
Preguntas Frecuentes
1. ¿Son muy utilizados los implantes de silicona? Si, la utilización de implantes de silicona es muy común, tanto en procedimientos estéticos como de reconstrucción, cada año en México miles de personas se someten a cirugías donde les son colocados implantes de silicón.
2. ¿Qué razones aducen las pacientes para colocarse implantes? Las razones pueden resumirse en cuatro grandes grupos: pacientes que están insatisfechas con el volumen actual de sus mamas, pacientes con ausencia congénita de una o ambas mamas, pacientes que han tenido un desarrollo normal de sus mamas pero el volumen ha decrecido debido a embarazo o la edad y finalmente pacientes tras intervenciones de mastectomía para tratamiento de cáncer.
3. ¿Desde cuando se usan implantes de silicona? Los implantes de silicona están disponibles desde la década de los 60, los cirujanos Cronin y Gerow inventaron los primeros implantes de Gel de silicona y posteriormente Dow Corning los desarrollo como un producto comercial. A partir de la década de los 90 el desarrollo de los implantes garantiza envoltorios más resistentes, bajas tasas de permeabilidad y contenidos de alta cohesividad.
4. ¿Hay relación entre el cáncer de mama y el uso de implantes? No son pocos los estudios realizados por organizaciones independientes y científicas al respecto, los resultados en grupos de pacientes con implantes muestra una
tendencia menor de cáncer mamario que los grupos de pacientes sin implantes.
Según los más recientes datos científicos disponibles indican que los implantes mamarios de silicona no causan cáncer ni otras enfermedades malignas.
Sugerimos consultar para mayor información a su Cirujano o directamente con la Sociedad Venezolana de Cirugía Plástica, Reconstructiva, Estética y Maxilofacial al respecto
5. ¿Hay alguna relación entre otro tipo de enfermedad y el uso de implantes mamarios? Existe una prueba científica concluyente tanto clínica como inmunológica y epidemiológica de que los implantes mamarios de silicona no causan enfermedades auto inmunes o conectivas identificadas y reconocidas.
No hay una evidencia de que los implantes fueran responsables de enfermedades conectivas indeterminadas.
6. ¿Afectan los implantes al embarazo o la lactancia? Los implantes de silicona no afectan negativamente al embarazo ni a la lactancia o la salud de los niños alimentados con leche materna.
7. ¿Qué tipo de implantes debo usar? Se recomienda la selección de la marca de los implantes que puedan garantizar la calidad del mismo, esto es, aquellos
que cumplan las marcas de calidad internacionalmente reconocidas ISO y \\\\\\\\\\\\\\\"CE\\\\\\\\\\\\\\\".
En cuanto a las características propias del implante y volumen, se sugiere consultar con su Cirujano Plástico de confianza.
Fuente: Eurosilicone
